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技術(shù)文章 / article
盤(pán)點(diǎn)16000-044胎牛血清主要的8大技術(shù)指標(biāo)
2017-10-27 瀏覽次數(shù)：1592
目前國(guó)內(nèi)16000-044胎牛血清的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是2005版的《中華人民共和國(guó)藥典》，主要指標(biāo)有以下幾點(diǎn)：
1、總蛋白含量：
16000-044胎牛血清一般范圍是30-40mg/ml，數(shù)值偏高，說(shuō)明采血的牛齡偏大，不是胎牛，數(shù)值偏低，表明血清可能摻水了。
2、pH測(cè)定：
國(guó)產(chǎn)血清多半是高于7.5，而進(jìn)口胎牛血清，大多低于7.5，具體原因未經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的分析，可能和牛齡有關(guān)，這也能用來(lái)初步鑒別血清的來(lái)源。
3、血紅蛋白：
16000-044胎牛血清的顏色會(huì)根據(jù)血紅蛋白含量的不同表現(xiàn)出黃色、淡黃色、橘紅色、微紅色等。細(xì)胞培養(yǎng)用血清的標(biāo)準(zhǔn)是血紅蛋白含量不高于20mg/dl，顏色越紅，數(shù)值越高；反之，數(shù)值越低。實(shí)際上，血紅蛋白含量的高低對(duì)血清并無(wú)直接影響。這個(gè)指標(biāo)的意義在于能體現(xiàn)出采血過(guò)程的嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范程度，良好的操作能降低血清的溶血。
4、內(nèi)毒素：
標(biāo)準(zhǔn)為不高于5EU/ml。內(nèi)毒素是細(xì)菌破碎后細(xì)胞壁的成分，因此內(nèi)毒素含量的高低可表現(xiàn)出采血到生產(chǎn)一系列過(guò)程中的無(wú)菌操作情況。目前，國(guó)產(chǎn)血清基本都能達(dá)到這一要求，很多進(jìn)口胎牛血清內(nèi)毒素含量反而更高，如HAKATA 26140，只要求不高于50EU/ml，高出我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)10倍，即使是16000，也要10EU/ml，血清質(zhì)量也未見(jiàn)影響。可見(jiàn)，內(nèi)毒素含量偏高不影響質(zhì)量，除非含量*，預(yù)示著已經(jīng)污染。
5、微生物：
包括細(xì)菌、霉菌、支原體、噬菌體、各類病原性病毒等。隨著國(guó)內(nèi)血清廠家生產(chǎn)條件的改善提高，細(xì)菌、霉菌等“大型”微生物幾乎能100%控制，支原體經(jīng)過(guò)0.1um過(guò)濾，大多也能清除。大腸桿菌噬菌體的污染還是比較嚴(yán)重的，主要是生產(chǎn)環(huán)境過(guò)程中帶入，又無(wú)法過(guò)濾，很難*清除，但對(duì)血清質(zhì)量影響不大。病原性病毒，特別是BVDV，在國(guó)產(chǎn)血清中幾乎90%以上都存在，這類微生物是影響國(guó)產(chǎn)血清質(zhì)量的重要因素之一，而進(jìn)口胎牛血清中基本都控制的很好。
6、免疫球蛋白：
國(guó)產(chǎn)血清的只是定性檢測(cè)，結(jié)果也很不準(zhǔn)確，進(jìn)口的大多定量檢測(cè)。免疫球蛋白的數(shù)值能*體現(xiàn)出采血的時(shí)的牛齡情況，國(guó)產(chǎn)血清，基本都是新生牛的，血清中容易產(chǎn)生IgM/IgG的含量也偏高，進(jìn)口胎牛血清，不含IgM/IgG的含量也較低。
7、滲透壓：
胎牛血清滲透壓的檢測(cè)一般采用冰點(diǎn)法，滲透壓摩爾濃度（mOsmol/kg）：280-360之間
8、其它：
不管是國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口血清，都是不測(cè)抗生素的（無(wú)四環(huán)素胎牛血清除外）。國(guó)外，抗生素的使用很嚴(yán)格，用量也很少，每頭奶牛的產(chǎn)品包括血清都可以溯源的，因此可以做到胎牛血清中不含抗生素或含量極低；國(guó)內(nèi)抗生素的濫用已成為普遍現(xiàn)象，血清中殘留很高，對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)極為不利，這也是國(guó)產(chǎn)血清質(zhì)量差的根本原因。
1、總蛋白含量：
16000-044胎牛血清一般范圍是30-40mg/ml，數(shù)值偏高，說(shuō)明采血的牛齡偏大，不是胎牛，數(shù)值偏低，表明血清可能摻水了。
2、pH測(cè)定：
國(guó)產(chǎn)血清多半是高于7.5，而進(jìn)口胎牛血清，大多低于7.5，具體原因未經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的分析，可能和牛齡有關(guān)，這也能用來(lái)初步鑒別血清的來(lái)源。
3、血紅蛋白：
16000-044胎牛血清的顏色會(huì)根據(jù)血紅蛋白含量的不同表現(xiàn)出黃色、淡黃色、橘紅色、微紅色等。細(xì)胞培養(yǎng)用血清的標(biāo)準(zhǔn)是血紅蛋白含量不高于20mg/dl，顏色越紅，數(shù)值越高；反之，數(shù)值越低。實(shí)際上，血紅蛋白含量的高低對(duì)血清并無(wú)直接影響。這個(gè)指標(biāo)的意義在于能體現(xiàn)出采血過(guò)程的嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范程度，良好的操作能降低血清的溶血。
4、內(nèi)毒素：
標(biāo)準(zhǔn)為不高于5EU/ml。內(nèi)毒素是細(xì)菌破碎后細(xì)胞壁的成分，因此內(nèi)毒素含量的高低可表現(xiàn)出采血到生產(chǎn)一系列過(guò)程中的無(wú)菌操作情況。目前，國(guó)產(chǎn)血清基本都能達(dá)到這一要求，很多進(jìn)口胎牛血清內(nèi)毒素含量反而更高，如HAKATA 26140，只要求不高于50EU/ml，高出我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)10倍，即使是16000，也要10EU/ml，血清質(zhì)量也未見(jiàn)影響。可見(jiàn)，內(nèi)毒素含量偏高不影響質(zhì)量，除非含量*，預(yù)示著已經(jīng)污染。
5、微生物：
包括細(xì)菌、霉菌、支原體、噬菌體、各類病原性病毒等。隨著國(guó)內(nèi)血清廠家生產(chǎn)條件的改善提高，細(xì)菌、霉菌等“大型”微生物幾乎能100%控制，支原體經(jīng)過(guò)0.1um過(guò)濾，大多也能清除。大腸桿菌噬菌體的污染還是比較嚴(yán)重的，主要是生產(chǎn)環(huán)境過(guò)程中帶入，又無(wú)法過(guò)濾，很難*清除，但對(duì)血清質(zhì)量影響不大。病原性病毒，特別是BVDV，在國(guó)產(chǎn)血清中幾乎90%以上都存在，這類微生物是影響國(guó)產(chǎn)血清質(zhì)量的重要因素之一，而進(jìn)口胎牛血清中基本都控制的很好。
6、免疫球蛋白：
國(guó)產(chǎn)血清的只是定性檢測(cè)，結(jié)果也很不準(zhǔn)確，進(jìn)口的大多定量檢測(cè)。免疫球蛋白的數(shù)值能*體現(xiàn)出采血的時(shí)的牛齡情況，國(guó)產(chǎn)血清，基本都是新生牛的，血清中容易產(chǎn)生IgM/IgG的含量也偏高，進(jìn)口胎牛血清，不含IgM/IgG的含量也較低。
7、滲透壓：
胎牛血清滲透壓的檢測(cè)一般采用冰點(diǎn)法，滲透壓摩爾濃度（mOsmol/kg）：280-360之間
8、其它：
不管是國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口血清，都是不測(cè)抗生素的（無(wú)四環(huán)素胎牛血清除外）。國(guó)外，抗生素的使用很嚴(yán)格，用量也很少，每頭奶牛的產(chǎn)品包括血清都可以溯源的，因此可以做到胎牛血清中不含抗生素或含量極低；國(guó)內(nèi)抗生素的濫用已成為普遍現(xiàn)象，血清中殘留很高，對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)極為不利，這也是國(guó)產(chǎn)血清質(zhì)量差的根本原因。
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